Legemiddelframstilling
Teori og forståelse av de teoretiske prinsipper ved legemidlenes sammensetning og - framstilling er med på å danne grunnlag for farmasøytisk kunnskap. Legemiddelframstillingsemnet omhandler blant annet krav og retningslinjer for framstilling av legemidler, grunnleggende framstillingsprinsipper og - arbeidsoperasjoner, bruk av oppslagsverk og annen litteratur, regler for merking.
Arbeid med emnet skal gi studentene grunnleggende teoretiske kunnskaper og nødvendige praktiske ferdigheter til å kunne fremstille et utvalg legemiddelformer. Studentene må kjenne til og praktisere kontrollsystem, samt vise orden, nøyaktighet og hygiene under produksjon.
Ved framstilling av et utvalg legemiddelformer i emnet legges det, i tillegg til den praktiske utøvelsen, vekt på refleksjon og forståelse for det arbeidet som gjøres. Studentene vil i emnet gis mulighet til å vise frem kunnskap, refleksjon, nøyaktighet og anvendelse av relevant oppslagsverk/ litteratur.
Etter å ha fullført emnet kan studenten:
Kunnskap:
- gjøre rede for de lover og forskrifter som angår apotekproduksjon av legemidler
- gjengi viktige egenskaper ved et utvalg legemiddel- og hjelpestoffer som benyttes i apotekproduksjon, samt merking og oppbevaring av disse
- gjøre rede for fremstillingsmetoder for de vanligste legemiddelformene som produseres i apotek
- identifisere preparasjonsformer - og kunne diskutere betydningen disse har for et preparat
- definere aktuelle legemiddelformer og hjelpepreparater
- gjøre rede for krav, påbud og anbefalinger for hjelpepreparater og legemiddelformer som benyttes ved fremstilling i apotek, eksempelvis relatert til pH, finhetsgrad, temperaturpåvirkning med mer
Ferdighet:
- benytte monografier og standard operasjonsprosedyrer (SOP) ved fremstilling og/ eller omformulering av legemidler, og følge gjeldende bestemmelser for oppbevaring, krav /påbud og anbefalinger
- anvende kunnskap (teoretisk og praktisk) til refleksjon over ulike fremstillingsprosedyrer ved legemiddelframstilling, og derav være i stand til å foreta konsekvensvurdering (fordeler og ulemper) av ulike produksjonsvalg
- praktisere og vurdere eget bruk av kontrollsystemene samt kravene til produksjonshygiene, nøyaktighet og orden ved produksjon
- benytte regler og retningslinjer for etikettering og merking - samt nomenklatur
Generell kompetanse:
- benytte relevant oppslagsverk og faglitteratur
- bruke kilder og referanseteknikk i forhold til akademisk skriving
- formidle farmasøytisk fagstoff på norsk, både skriftlig og muntlig, til legemiddelbrukere, fagfeller og annet personell i helse- og omsorgssektoren
Forelesninger
Forelesninger benyttes for introduksjon og oversikt innenfor et tema eller kunnskapsområde, for å reise problemstillinger og for å forklare vanskelig tilgjengelig stoff.
Litteraturstudier og arbeid med teorioppgaver:
Teori og forståelse av de teoretiske prinsipper ved legemidlenes sammensetning og - framstilling er med på å danne grunnlag for farmasøytisk kunnskap. Det er nødvendig at den enkelte student fordyper seg i teori for å kunne utøve forsvarlig praksis. Besvarelse av teoretiske spørsmål er derfor en viktig del av arbeidskravene. Studenten gis her mulighet til å vise frem kunnskap, refleksjon, nøyaktighet og anvendelse av relevant oppslagsverk/ litteratur.
Veiledning
Veiledning skjer i form av felles arbeidsseddelgjennomgang samt tilbakemelding på arbeidskrav. Lærere/veiledere gir støtte og oppfølging av studentens læring og utvikling på lab.
Laboratorieøvelser
Praktisk arbeid på laboratoriet vil synliggjøre de teoretiske prinsipper som ligger til grunn for valg av administrasjonsmåter og produksjon av enkelte legemiddelformer. Den enkelte student skal utvikle ferdigheter og refleksjonsevne gjennom utprøving og egenerfaring. I tillegg til praktiske ferdigheter vektlegges kontrollsystem, orden, nøyaktighet og hygiene.
I dette emnet er det krav om obligatorisk deltagelse. Begrunnelse: Deltagelsen gir ferdigheter og generell kompetanse som ikke kan tilegnes på egen hånd.