Legemiddelfremstilling
Emnet er forbeholdt studenter på Bachelorprogram i farmasi.
FAR1011 Laboratoriesikkerhet må være bestått før man får angang til laboratorieøvelser i emnet.
Kunnskaper
Studenten
- har bred kunnskap om fremstillingsmetoder for et utvalg legemiddelformer
- kjenner til aktuelle legemiddelformer og hjelpepreparater
- har kunnskap om de viktige egenskaper ved et utvalg legemiddel- og hjelpestoffer som benyttes i apotekproduksjon, samt merking og oppbevaring av disse
- har kunnskap om påbud og anbefalinger for hjelpepreparater og legemiddelformer som benyttes ved fremstilling i apotek, eksempelvis relatert til pH, finhetsgrad, temperaturpåvirkning med mer
Ferdigheter
Studenten
- kan anvende faglig kunnskap til å identifisere preparasjonsformer - og reflektere over betydningen disse har for et preparat
- kan anvende faglig kunnskap (teoretisk og praktisk) til refleksjon over ulike fremstillingsprosedyrer ved legemiddelframstilling, og derav være i stand til å foreta konsekvensvurdering (fordeler og ulemper) av ulike produksjonsvalg
- kan anvende regler og retningslinjer for etikettering og merking - samt nomenklatur
- kan anvende kilde- og referanseteknikk i forhold til akademisk skriving
- kan finne, anvende og henvise til monografier og standard operasjonsprosedyrer (SOP) ved fremstilling og/ eller omformulering av legemidler, og følge gjeldende bestemmelser for oppbevaring, krav /påbud og anbefalinger
- kan praktisere og reflektere over bruk av kvalitetssikringssystem samt inneha kunnskap om kravene til produksjonshygiene, nøyaktighet og orden ved produksjon (GMP)
- kan beherske relevante beregninger i forbindelse med produksjon og bruk av legemidler
Generell kompetanse
Studenten
- har innsikt i de lover og forskrifter som angår utlevering, merking og produksjon av legemidler
- kan anvende relevant oppslagsverk og faglitteratur
- kan formidle farmasøytisk fagstoff på norsk, både skriftlig og muntlig, til legemiddelbrukere, fagfeller og annet personell i helse- og omsorgssektoren
Utover semesteravgift og pensumlitteratur forutsettes det at studenten disponerer bærbar datamaskin, webkamera og hodetelefoner.
Studentene må selv skaffe til veie laboratoriefrakk og kalkulator som er godkjent av utdanningen.
Studentene må ha egne sko som kun benyttes på laboratoriet.
Teoriemne
Obligatorisk
Undervisning foregår på studiestedet. Enkelte deler av undervisningen kan foregå digitalt.
Det forutsettes at studenten selv tar en aktiv rolle i læringsprosessen. Egenarbeid utgjør en høy andel av arbeidsbelastningen i emnet.
Emnet Laboratoriesikkerhet må være bestått for å få adgang til laboratoriekurs i emnet.
Følgende læringsaktiviteter brukes i undervisningen:
Nettleksjoner/ forelesninger
Arbeidsseddelgjennomgang med veiledning
Arbeidskrav med praktisk og teoretisk del: Laboratorieøvelser med OD og tilhørende litteraturstudier med skriftlig innlevering
Det er obligatorisk deltakelse i emnet. Obligatorisk deltakelse er nødvendig for at studenten skal oppnå læringsutbyttebeskrivelsene i emnet (ferdigheter og generell kompetanse).