Legemiddelfremstilling

Kunnskaper

• Kjenner til relevante legemiddelformer og hjelpepreparater
• Har bred kunnskap om fremstillingsmetoder for et utvalg legemiddelformer til resepturproduksjon.
• Har kunnskap om stoffegenskaper, merking og oppbevaring av relevante virke- og hjelpestoffer i resepturproduksjon.
• Har kunnskap om grunnleggende fysikalske og kjemiske prinsipper som er relevant for produksjon av legemidler, med tilhørende krav, påbud og anbefalinger, eksempelvis relatert til pH, finhetsgrad, temperatur m.m.
• Har kunnskap om Good Manufacturing Practice (GMP) med fokus på kvalitetssikring

Ferdigheter

• Kan beherske relevante beregninger i forbindelse med produksjon og bruk av legemidler
• Kan anvende faglig kunnskap til å identifisere preparasjonsformer, og diskutere betydningen disse har for et preparat
• Kan anvende kunnskap (teoretisk og praktisk) til refleksjon over ulike fremstillingsprosedyrer i legemiddelframstilling, og derav være istand til å foreta konsekvensvurdering (fordeler og ulemper) av ulike produksjonsvalg
• Kan finne, anvende og henvise til relevant oppslagsverk og faglitteratur, inkludert monografier og standard operasjonsprosedyrer (SOP) ved fremstilling og/ eller omformulering av legemidler, og følge gjeldende bestemmelser for oppbevaring, påbud og anbefalinger
• Kan anvende relevante teknikker for tilvirkning av ikke-sterile legemidler i resepturproduksjon.
• Kan beherske og vurdere bruk av kontrollsystemene og kravene til produksjonshygiene, nøyaktighet og orden ved produksjon (GMP)
• Kan anvende regler og retningslinjer for etikettering og merking i resepturproduksjon.
• Kan beherske gjeldende bestemmelser for kildehenvisninger og litteraturliste i skriftlige besvarelser

Generell kompetanse

• Har innsikt i de lover og forskrifter som angår utlevering, merking og produksjon av legemidler.
• Kan skriftlig og muntlig presentere og diskutere emnets fagstoff, med - og for medstudenter og lærere, med presisjon i bruk av fagterminologi.